Знак СЕ на средствах индивидуальной защиты. Положение 2016/425

Средства индивидуальной защиты (СИЗ) предназначены для ношения или обращения с пользователем, чтобы защитить их от одного или нескольких рисков, которые могут повлиять на его или ее безопасность или здоровье. При производстве, импорте или покупке СИЗ в магазине, имейте в виду, что они подпадают под действие постановления Европейского парламента и Совета (ЕС) 2016/425 от 9 марта 2016 года о средствах индивидуальной защиты (старая директива 89/686 / EEC до 21/04/2019). Поэтому такие продукты должны иметь маркировку СЕ и проходить всю процедуру оценки соответствия.

Важные даты при переходе от старой Директивы СИЗ 89/686 / EEC к Регламенту 2016/425:

  • До 20/04/2018 - оценка соответствия только с Директивой 89/686 / EEC
  • 21/04/2018 - 20/04/2019 - переходный период
  • С 21/04/2019 - оценка соответствия только Положению 2016/425.

Наиболее важный вывод из вышеуказанных дат заключается в том, что средства индивидуальной защиты, размещенные на рынке в соответствии с Директивой 89/686 / EEC, могут быть доступны на европейском рынке до 21/04/2019. СИЗ, размещенные на рынке и выпущенные после 21/04/2019, должны соответствовать Правилам 2016/425.

Каковы изменения по сравнению со старой Директивой 89/686 / EEC?

  • Определения и объем продуктов были изменены. Изменение заметно, и производителям некоторых продуктов придется тщательно проанализировать определения СИЗ.
  • Ответственность за товар для импортеров и дистрибьюторов была повышена.
  • Категории СИЗ для СИЗ были введены в зависимости от риска, который СИЗ должен защищать. Категория I - низкий риск, Категория II - средний риск, Категория III - высокий риск.
  • Определены процедуры (модули) оценки соответствия - Модуль А - внутренний производственный контроль; Модуль Б - экспертиза типа ЕС; Модуль С - соответствие типу на основе внутреннего производственного контроля; Модуль C2 - соответствие типу на основе внутреннего контроля производства и контролируемого контроля продукта через случайные интервалы; Модуль D - соответствие типу на основе обеспечения качества производственного процесса. В большинстве случаев требуется помощь уполномоченного органа.
  • Срок действия сертификатов экспертизы типа ЕС был указан. Срок действия сертификата составляет 5 лет. По истечении этого времени производитель должен подать заявку на продление сертификата. Для получения знака СЕ на СИЗ категории II и III требуется такой сертификат.
  • Требования к документации, декларации о соответствии, маркировке и маркировке CE были уточнены. Перед размещением СИЗ на рынке производитель должен соответствовать требованиям документации.
  • Основные требования были добавлены. Изменения в требованиях невелики, но производители должны проверить, относятся ли они к своей продукции.

По нашему мнению, новые правила облегчат производителям выпуск СИЗ на рынок. Регламент 2016/425 устанавливает требования более конкретно, чем Директива 89/686 / EEC. Четко написано, какие документы должен иметь производитель, что должно быть в декларации о соответствии и как маркировать продукт.

Добро пожаловать на тренинг по маркировке СЕ для средств индивидуальной защиты - Регламент 2016/425. Больше информации о стр.

Будет загружено новое Положение 2016/425 здесь.